返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

拜耳Eylea新适应症获欧盟批准

发布时间:2013年08月31日 17:02:35

       拜耳(Bayer)8月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害。这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症,此前,Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

 

       在美国,Eylea于2011年11月获FDA批准,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗,并于2012年9月获FDA批准用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗。Eylea也已获日本、澳大利亚及其他国家批准用于治疗wet-AMD。

 

       Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。

 

       Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

     

       目前,拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利,拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权,这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。

 

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

 


 

<< 上一篇 下一篇 >>