近日，经外部专家顾问委员会会议讨论后，FDA在其官网的报告中称，将考虑批准葛兰素史克（GSK）与Theravance公司的实验性慢性阻塞性肺病（COPD）新药Anoro上市，有望9月18日做出决定。

       报告中提到，Anoro治疗COPD表现良好，但该药具有一定的安全性问题，特别是心血管相关事件。所幸的是，该药的安全隐忧并不显著，心血管相关事件的数量"相当低"。FDA在审核时注意到部分数据中存在一些偏差，主要是非致命性心脏病发作的数目，这种情况只在短期实验中观察到，在长期试验或较大的COPD安全数据库并未发现。而这些偏差是否构成安全信号将着重进行讨论。

       Anoro为每日一次的吸入型长效毒蕈碱受体抑制剂和长效β2受体激动剂维兰特罗的复方药物，可改善患者肺部呼吸状况。投行分析人士预计，到2018年Anoro每年销售额将超过20亿美元。早在今年5月，FDA批准了GSK的另一款COPD药物Bero，该药同样为每日一次的吸入型复方药物（糖皮质激素糠酸氟替卡松和长效β2受体激动剂维兰特罗），该药2018年销售额有望达19亿美元。

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