发布时间:2012年05月12日 22:41:02
Regeneron制药公司公司宣布,美国食品和药物管理局关节炎顾问委员会投票反对Arcalyst(列洛西普)注射液用于初始低尿酸患者预防痛风发作的建议。
委员会建议FDA慎重考虑对Arcalyst补充生物制剂许可申请(sBLA)的审查,但是该委员会建议对FDA不具约束力。
Regeneron公司为市场营销在美国提交的Arcalyst补充生物制剂许可申请, FDA作出决定的规定期限是2012年7月30日。
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