返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

FDA委员会吁通过新款减肥药Lorcaserin

发布时间:2012年05月12日 22:49:32

专家委员会呼吁FDA通过艾瑞纳(Arena )生产的减肥药Lorcaserin(APD-356),其有望成为市面上十多年来首款新型减肥药。FDA往往会遵照专家委员会建议,不过在减肥药方面可能会相当谨慎,此前FDA将Vivus新型减肥药Qnexa审查再次延长3个月。

 

 

专家委员会今天呼吁美国食品药物管理局(FDA)通过艾瑞纳制药(Arena Pharmaceuticals)生产的减肥药Lorcaserin(APD-356),其有望成为市面上十多年来首款新减肥药。

 

 

FDA咨询委员会以18-4票数赞成核可Lorcaserin。Lorcaserin作用于大脑受体,达到控制食欲的效果。临床数据显示,能帮助近半数试验对象减重5%。

 

 

FDA预计在6月27日决定是否批准Lorcaserin。尽管FDA并没有义务遵循谘询委员会的意见,不过往往会遵照其建议。

 

 

内分泌与代谢药物谘询委员会(Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee)在2010年基于其在老鼠身上引发乳癌肿瘤的忧虑,建议FDA拒绝核可Lorcaserin。

 

 

不过在体重过重或肥胖患者的临床试验上,并未出现这些影响。委员会这次投票展现对Lorcaserin的好处凌驾风险大力支持。

 

 

试验对象服用10毫克剂量的Lorcaserin,最普遍的副作用是头痛、晕眩、恶心、疲劳与口干。

 

 

纽约市林诺克斯山医院(Lenox Hill Hospital)的内科医师阿济兹(Michael Aziz)说:“尽管Lorcaserin的减重效果并不十分明显,不过还是胜过安慰剂。”

 

 

阿济兹说:“然而患者一旦停药,就会复胖。”

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>