返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

XenoPort向FDA提交XP23829研究性新药申请

发布时间:2012年05月30日 23:21:17

2012年5月24日,XenoPort生物制药公司宣布,已向FDA提交XP23829的研究性新药申请(INDA),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

 

I期临床试验旨在评价XP23829的安全性、耐受性及药代动力学特征,并证实它将在体内转换成富马酸单甲酯(MMF)。

 

临床试验还将检测四种XP23829新型配方各不相同的药物释放机制及(或)药物释放时间。

 

XenoPort执行总裁Ronald Barrett表示,“公司希望I期临床试验能提供安全性和耐受性的证据,且药代动力学数据能够支持XP23829日服一次的剂量。”

 

关于XP23829

 

XP23829是MMF前体药物。细胞及动物实验表明MMF具有免疫调节能力并能抑制氧化应激损伤。前临床试验中,等摩尔剂量XP23829与另一种MMF前体药物——富马酸二甲酯(DMF)比较发现,XP23829在动物模型中对治疗硬化症及牛皮癣具更好疗效,而毒理学研究表明XP23829比DMF对胃的刺激性更小。

 

XenoPort此前就XP23829已获得编号为8148414的美国专利,有效期到2029年截止。

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>