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长春高新首仿药“注射用重组人促卵泡激素”有望明年上市

发布时间:2014年04月05日 11:53:00

长春高新董事长杨占民在2013年业绩说明会上表示,公司目前正在推进首仿药“注射用重组人促卵泡激素”的现场检查和GMP二合一认证,争取该产品明年实现上市。

 

 注射用重组人促卵泡激素用于治疗不孕不育症,目前市场仅有进口产品在售,价位高企,长春高新于去年12月30日被通知该产品进入待现场检查。国家食药监总局网站显示,目前,长春高新已提交申请表,处于制定检查方案阶段,下一步骤即组织现场检查。

 

 杨占民表示,在做深做透现有生长激素等重组蛋白和水痘疫苗等品种同时,公司将积极寻求拓展新领域,未来公司将重点关注创新性抗体、基因重组疫苗和生物工程材料等相关领域,开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心脑血管、糖尿病等重大领域的创新生物制品。据他透露,目前旗下百益制药的长效艾塞那肽微球正在临床前研究中。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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