2006年,由协和医院牵头组织开展吡非尼酮临床研究。
2010年,吡非尼酮通过新药审评。
2011年9月,获得国家食品药品监督管理局颁发的1.1类新药证书
2012年,“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目,北京市科委股权融资1000万元,由中关村发展集团代持。
【英文名】Pirfenidone。
【商品名】piresupa。
【开发单位】由美国marnac公司开发,marnac公司将吡非尼酮在日本、台湾、韩国的开发权许可给日本盐野义公司。
【适应症】治疗特发性肺纤维化。
【剂型】片剂
【规格】200mg
【用法用量】饭后服用;每天3次,每次200mg,温水送服。
又被称为“不是癌症的癌症”,患病者肺功能持续下降,平均生存期仅为2至5年。一旦患者肺部变成纤维化的“蜂窝肺”,打个喷嚏、咳嗽几声、患上感冒,都可能让病人丧命。这个过去发病率很低的病种,近些年在各大城市呈现发病率上升趋势,发病人群范围也在扩大,但至今还没有确切有效的治疗药物。“每10万人就有14.7人病发,并以每年11%的速度递增。”康蒂尼公司董事长、首席科学家罗楹博士介绍,全国每年有三千到五千人患病后无药可医,仅协和医院每年就要接收二三百名该病患者。
1.主要症状
(1)呼吸困难劳力性呼吸困难并进行性加重、呼吸浅速可有鼻翼搧动和辅助肌参与呼吸,但大多没有端坐呼吸。
(2)咳嗽、咳痰早期无咳嗽,以后可有干咳或少量黏液痰,易有继发感染。出现黏液脓性痰或脓痰,偶见血痰。
(3)全身症状可有消瘦、乏力、食欲不振、关节酸痛等,一般比较少见,急性型可有发热。
2.常见体征
(1)呼吸困难和发绀。
(2)胸廓扩张和膈肌活动度降低。
(3)两肺中下部Velcro啰音,具有一定特征性。
(4)杵状指趾。
(5)终末期呼吸衰竭和右心衰竭相应征象。
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