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前列腺癌治疗药物醋酸阿比特龙进入首仿争夺战模式

发布时间:2014年01月16日 12:13:18

 

醋酸阿比特龙ZYTIGA由英国BTG公司原研,强生公司获得开发许可。2011年4月美国FDA以优先审评程序批准其用于前列腺癌的治疗;同年9月,该药品获欧盟上市授权。阿比特龙是一种CYP17抑制剂,适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

 

美国FDA药物审评和研究中心中专家称,阿比特龙用于治疗已发生对传统激素治疗耐药的转移性晚期前列腺癌,不但可以降低其前列腺特异性抗原水平,而且有助于缩小肿瘤,延长晚期前列腺患者的生命。Forecast数据预测,至2015年,阿比特龙的销售额为6亿美元,在同类药物中(荷尔蒙抑制药)占有20%的市场份额;BioMedTracker则预测,阿比特龙销售峰值为26亿美元(2021年)。

 

目前,国内抢仿该药物的企业超过十家,包括石家庄智恒医药、上海创诺制药、山东创新药物、合肥信风科技、拟IPO上市公司江苏奥赛康、深圳万乐、国药一心制药、江西青峰药业等。

 

新闻延伸:

 

阿斯利康与强生在日本共同推广前列腺癌药物阿比特龙

制药巨头阿斯利康与强生已达成协议,要在日本共同推广强生旗下阿比特龙(Zytiga)用于前列腺癌治疗。阿斯利康将与强生公司杨森制药子公司KK一起来推广这款药物,这款药物的上市申请已于2013年7月份提交,目前正由日本厚生劳动省部进行审评。

 

预期阿比特龙不久将会获得批准,因为这款药物已获美国食品药品管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。尽管这款药物在欧洲和美国是以Zytiga为商品名上市,但两家公司均未指定在日本上市所用的商品名,而是选择参考其活性成分醋酸阿比特龙的名字。

 

虽然该协议的融资条件未得到披露,但负责阿斯利康全球产品与组合战略的Marc Dunoyer对该公司在日本日益增长的雄心及合作进行了评论。他说:"日本是增长最快的药物市场之一,阿斯利康在这里有一个良好的成功开发和上市创新药物的记录。这项协议对阿斯利康来说是一个强大的战略匹配,既增强了我们将肿瘤作为核心治疗领域的重心,也加强了将日本作为我们主要的增长驱动力。"

 

阿斯利康在过去也签定了类似的协议,如与安进及第一三共制药签定协议在日本共同推广安进的狄诺塞麦(商品名Xgeva和Prolia),用于骨肿瘤疾病的治疗。阿斯利康已计划扩大在日本的影响,该公司已强调日本是一个对其成熟品牌有进一步潜能的市场,可以帮助弥补其在欧洲和美国的销售下滑。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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