2014年第一季度（统计截止于3月24日），CDE受理状态发生变更的国产和进口新药上市申请共有212件，其中超过半数处于在审评阶段。

获批生产的1类新药包括江苏豪森的吗啉硝唑和湖南华纳的阿德福韦酯，吗啉硝唑为新一代的硝基咪唑类抗菌药，是江苏豪森承担的国家“十二五”“重大新药创制专项”项目；已完成审批的1类新药上市申请包括江苏豪森的氟马替尼、辽宁蓝天的丁磺胺酸和重庆圣华曦的阿德福韦酯；处于在审评阶段的1类新药有湖北医科大学的蔗糖凝胶（用于治疗细菌性阴道病），以及厦门特宝的聚乙二醇干扰素alpha-2b。

近期已获批生产的新药包括海王福药的替吉奥片，除进口产品外，国内齐鲁制药、江苏恒瑞和山东新时代已获批生产替吉奥胶囊。海王福药的替吉奥片所用的其中两个原料药奥替拉西钾和吉美嘧啶由深圳海王生产。北京四环用于治疗过敏性结膜炎的奥洛他定已发件，重庆青阳的奥洛他定则处于在审批阶段，进口的奥洛他定产品包括协和发酵的奥洛他定原料药和片剂，以及爱尔康的滴眼液，国产产品仅有河北创健生产原料药及滴眼液。

连云港杰瑞获批地西他宾原料药及注射剂，除杨森进口地西他宾注射剂外，国产地西他宾已有5个品牌可供选择。

天津史克在近期获批布洛芬咀嚼片，除片剂、胶囊、缓释胶囊和乳膏外，芬必得品牌下的布洛芬制剂再增一员。而实际上，贵州信邦早在2005年就已上市了布洛芬咀嚼片。此外，悦康药业新近获批了布洛伪麻那敏片，为国内第二家，另一家为惠氏制药。

近期处于在审批状态的新药上市申请

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