2012年8月3日讯 --Mepation公司及其日本合作伙伴安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已设定11月22日为行动日(action date)对实验性前列腺癌药物的上市审批申请(MAA)进行审查。
该药的代号为MDV3100,用于化疗失败的男性阉割性前列腺癌的治疗。
上个月,FDA已授予该药优先审查资格。优先审查旨在加快药物的审查,来治疗一些严重疾病以满足临床治疗需求。
Mepation及安斯泰来将平摊开发成本及药物在美国销售的利润。
Mepation公司的MDV3100,化学名为enzalutamide,其作用方式类似于强生(JNJ)的Zytiga。Zytiga是一种新型前列腺癌药物,特异靶向于帮助肿瘤扩散的某些机制,来延长患者的生命。
据美国癌症协会估计,2012年将有约241740例前列腺癌新病例被诊断,同时约28170位患者将死于该病。
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