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强生及辉瑞已中止阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab IV的临床发展项目

发布时间:2012年08月08日 17:58:02

2012年8月6日讯 -- 强生(J&J)与辉瑞(Pfizer)周一证实已停止bapineuzumab静脉注射配方(IV)在阿尔茨海默氏症的3期临床研究,该项目终止源于该药在一项二阶段后期研究中没有达到认知功能性能改变相关的主要终末点。

 

强生旗下杨森阿尔茨海默免疫疗法公司(Janssen AI)是辉瑞在阿尔茨海默免疫疗法项目(AIP)的合作伙伴。

 

强生表示,基于由Janssen AI牵头的Studies 301及302没有达到其共同主要临床终末点,AIP的联合指导委员会决定中止bapineuzumab IV在轻至中度阿尔茨海默氏症的发展项目。

 

由于该试验的中止,强生预计会在2012年第三季度有大约3至4亿美元的税后、非现金特别支出。

 

与此同时,拥有Janssen AI公司49.9%股份的Elan公司表示,2012年第三季度公司对Janssen AI的权益法投资中将有高达1.173美元的非现金减损支出。Elan还拥有AIP全球资产的25%,外加AIP研发药物在商业化后的一些版税。

 

Bapineuzumab临床发展项目包括4个有安慰剂对照的3期临床试验。Janssen AI实施完成了2个历时18个月的3期、随机、双盲、有安慰剂对照的研究,受试者分别为携带ApoE4基因(Study 302)及未携带ApoE4基因(Study 301)的阿尔茨海默氏症患者。而辉瑞公司负责其它两项3期试验。

 

基于来自该研究的一线结果,Janssen AI与Pfizer关于该API的联合指导委员会决定中止bapineuzumab IV在轻至中度阿尔茨海默氏症的其它临床研究。

 

周一,强生公司股票在纽约证券交易所收盘于68.84美元,下跌0.41%,成交量为870万股。此后数小时,其股票又下跌1.22%。

 

辉瑞公司股票收盘于24.26美元,下跌0.08%,成交量为2580万股。数小时后,辉瑞股票再下跌2.60%。

 

Elan公司股票收盘于11.25美元,下跌0.88%,成交量为290万股。几小时后,Elan股票再下跌11.91%。

 

 

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