2012年8月7日 讯 -- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请(BLA),使得其可以进行大规模的工业化生产。
Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂,用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。
ViroPharma首席运营官Dan Soland认为对于Cinryze工业化生产的批准可以确保患有遗传性血管水肿的病人能够有机会去预防疾病可能造成的影响。
Cinryze被FDA批准用于预防患有血管水肿的青少年和成人可能遭受的疾病攻击。
该产品被批准用于对血管水肿的预防和治疗。对于疾病反复出现或口服药物不能达到明显效果的青少年或承认来说,Cinryze可以给予其充分的预防和保护。
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