英格兰和威尔士的费用效益管理机构发布了新的指导草案，指出尚不能推荐厄洛替尼作为晚期或转移性EFGR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

  英国临床优化研究所(NICE)强调，关于厄洛替尼（特罗凯，罗氏公司）的指导草案仍处于早期阶段，但已要求生产商提供更多信息。尤其是需要与吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康和梯瓦公司）的成本效益比较信息，吉非替尼是目前对于这类患者的推荐治疗。厄洛替尼和吉非替尼都是通过阻断EGFR信号传导起作用的口服药物。

  苏格兰药品管理局在1月份对苏格兰的国家卫生服务机构建议，将厄洛替尼用于晚期或转移性EFGR阳性NSCLC患者。这项建议的依据是在欧洲患者中进行的一项Ⅲ期开放性试验，该研究中共纳入173例晚期或转移性NSCLC和活化EGFR突变的患者，这些患者随机接受厄洛替尼或以铂类为基础的化疗(ASCO 2011 Abstract 7503)。苏格兰管理机构最近在随访评估中发现，厄洛替尼组和化疗组的中位无进展生存期分别为9.7和5.2个月[危险比(HR)为0.37；95%置信区间(CI)，0.27~0.54；P<0.0001]。

  苏格兰的审查者还考虑了一项中国研究(N=155)的证据，这项研究与上述研究的设计相似，都是将厄洛替尼单药治疗与以铂类为基础的化疗进行比较(Lancet Oncology 2011;12:735-42)。结果显示，厄洛替尼和吉西他滨/卡铂组的中位无进展生存期分别为13.7和 4.6个月（HR为 0.164；P<0.0001）。

  在一篇新闻稿中，NICE未提及支持厄洛替尼的临床证据，只是指出：“厄洛替尼的成本效益如何变化取决于在治疗60 d后有多少患者可以继续接受厄洛替尼和吉非替尼治疗，对此需要进一步的敏感性分析。”对于可在32个月后继续接受治疗的患者，吉非替尼是以每例患者12,200英磅的固定费用供给NHS；对于接受吉非替尼治疗不足2个月的患者，不收取任何费用。

  厄洛替尼的应用剂型为片剂，标准剂量为150 mg/d。目前，30片一盒的厄洛替尼的费用为1,631.53英磅；但厄洛替尼的生产商已同意一项贴现方案，目前NICE仍未公布具体费用。

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