2012年8月9日 讯 -- 美国监管机构FDA经由加速审批程序批准Talon制药旗下的新药Marqibo上市。这是一种针对一种罕见白血病的仿制药。这一药物的审批仅经历了一个单独的临床实验。

坐落于洛杉矶南部的Talon制药获准销售这一药物。Marqibo是由脂质体包裹的长春新碱，用于治疗费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病。针对的患者主要是白血病复发和曾进行过两次失败治疗的群体。据彭博社报道，每年大约仅有不到500名患者需要接受这一治疗。

FDA癌症药物评估组长医生指出，Marqibo为那些常规方法无法治愈的费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病患者提供了额外的治疗选择。

根据FDA的加速审批程序，Talon制药还必须完成更多的实验来证实Marqibo的安全性和有效性。此前针对65名患者进行的临床实验中有15.4%的患者癌症停止了转移或得到了缓解。这一数据促使FDA同意Marqibo通过审批。

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