健赞公司和赛诺菲公司18日宣布,欧洲药品管理局(EMA)批准其在美国马萨诸塞州弗雷明汉的工厂生产Fabrazyme(β半乳糖苷酶A)。
“EMA的批准是一个重大转折,它标志着我们可以恢复生产并不受约束的提供给所有患者。”健赞公司总裁、首席执行官大卫米克说。“为患法布里病的大众提供标准的治疗方法、增加Fabrazyme的存货及争取使我们的弗雷明汉工厂得到全球所有监管部门的批准是我们最优先考虑的内容,我们正在为实现这些重要目标而努力。”。
Fabrazyme不会立即在全球范围内完全恢复正常供应水平,因为在年内获得全球所有监管部门的批准需要一段时间还有生产周期的时间。
关于健赞
三十多年来,公司致力为罕见病和衰竭性疾病患者开发并推出创新疗法。我们通过世界一流的研究和员工的爱心与奉献,实现了我们的目标。我们将为改善罕见疾病和多发性硬化症患者和他们家庭的生活质量而竭尽全力。这个目标每天都在引导和激励着我们。世界各国采用的健赞公司的组合新疗法,代表着医学开创性的和拯救生命的进步。作为赛诺菲集团的一员,健赞拥有世界最大制药公司的资源和改善患者生命的共同承诺。
原文链接:http://www.businesswire.com/news/genzyme/20120117006951/en
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