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PharmAthene炭疽疫苗遭FDA要求暂停

发布时间:2012年08月15日 18:17:37

2012年8月13日 讯 -- FDA暂停了生物威胁防御公司PharmAthene旗下炭疽疫苗的开发,这一决定使该公司股价遭受重挫。

 

最初PharmAthene公司的新型炭疽疫苗SparVax被预计今年年底进入二期临床试验,但截至目前,还没收到该公司所提供的任何相关资料。公司并未收到对于暂停开发原因的解释,但是在30天内FDA将为此出具一份声明。PharmAthene将会提供更多数据供FDA分析以继续这一疫苗的开发。

 

SparVax作为二代重组疫苗,在接种6-12个月内对炭疽的免疫可以达到90%至100%。今年六月,执行副总此Thomas Fuerst表示,针对SparVax的临床实验将涉及约770名患者,这一实验将在下半年展开。与此同时还会进行剂量范围的研究,经由对300名健康受试者的评估和检测确认其安全有效的适用剂量范围。

 

FDA的决定使得PharmAthene的股价在过去12个月内下跌了27%,据华尔街日报报道。

 

 

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