2012年8月13日 讯 -- FDA暂停了生物威胁防御公司PharmAthene旗下炭疽疫苗的开发,这一决定使该公司股价遭受重挫。
最初PharmAthene公司的新型炭疽疫苗SparVax被预计今年年底进入二期临床试验,但截至目前,还没收到该公司所提供的任何相关资料。公司并未收到对于暂停开发原因的解释,但是在30天内FDA将为此出具一份声明。PharmAthene将会提供更多数据供FDA分析以继续这一疫苗的开发。
SparVax作为二代重组疫苗,在接种6-12个月内对炭疽的免疫可以达到90%至100%。今年六月,执行副总此Thomas Fuerst表示,针对SparVax的临床实验将涉及约770名患者,这一实验将在下半年展开。与此同时还会进行剂量范围的研究,经由对300名健康受试者的评估和检测确认其安全有效的适用剂量范围。
FDA的决定使得PharmAthene的股价在过去12个月内下跌了27%,据华尔街日报报道。
免责声明:
本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。
如有侵权,请联系我们删除