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FDA批准AiCuris公司的Letermovir为孤儿药

发布时间:2012年01月24日 18:18:24

  德国,伍珀塔尔--AiCuris公司日前宣布人类巨细胞病毒抑制剂AIC246(Letermovir)已被FDA指定为孤儿药,用于高危人群预防人巨细胞病毒(HCMV)血症和相关疾病。FDA孤儿药新产品办公室于2011年12月12日做出这一决定。

 

  Letermovir最近成功地完成了骨髓移植患者巨细胞病毒感染和疾病预防的IIb期试验。结果将于近期公布。

 

  “在该药于去年年初在欧洲被指定为孤儿药后,我们非常高兴在美国也收到了同样的决定。被批准为孤儿药,将有助于Letermovir在开发治疗此种危险病毒新治疗模式的过程中更易获得监管机构的技术支持。”AiCuris公司的首席执行官Rübsamen - Schaeff教授说。

 

消息来源:B3C通讯社

 

 

 

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                     本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。

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