2012年8月13日讯 -- Santarus公司周一表示，FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris（通用名：budesonide）的新药申请（NDA）审查时间延长三个月，随后，公司股票下跌8%。

Santarus表示，由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查，FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。

FDA将在12月12日就拟议的标签信息及必需的上市后要求/承诺研究进行沟通，据Santarus。

若能通过批准，Santarus希望能在确定最终产品标签后2个月将Uceris推上市场。

Uceris是种研究型口服片剂，利用MMX®多矩阵系统技术将糖皮质激素布地奈德（budesonide）释放遍布于结肠中，以治疗轻至中度急性溃疡性结肠炎。Budesonide具局部抗炎活性，且由于首过效应而很少会被系统吸收，现已用于哮喘、非传染性鼻炎及炎性肠病的治疗。

周一，Santarus公司股票报收于6.41美元，收盘后交易中下跌8%至5.87美元。

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