2012年8月14日讯 -- GeNO制药公司宣布,FDA授予其用于新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)治疗的吸入性一氧化氮(NO)产品孤儿药地位。
该孤儿药地位的授予基于对已批准一氧化氮产品的临床应用优越性的合理假设。
一氧化氮通过该公司GeNOsyl MVG-2000递送系统输送,该系统包括主要递送系统、备用系统、一氧化氮气体分析器及二氧化氮气体分析器。
GeNO公司总裁兼创始人David Fine表示,公司旨在利用其专有的化学与递送装置以输送一定水平低剂量的吸入性一氧化氮,而现有治疗手段均不能供应该水平的纯一氧化氮。
“我们相信,公司专有的技术有潜力成为可用于PPHN等治疗选择很少的罕见病患者的革命性疗法,基于其可能具有的显著临床受益,公司将继续致力于该一氧化氮递送平台的临床发展并将其商品化,”Fine表示。
除MVG-2000系统外,GeNO公司仍在研发其他三种一氧化氮递送平台:用于住院及门诊患者的立型气瓶系统,用于重症监护室(ICU)的呼吸机为基础的平台,及用于慢性门诊患者的袖珍便携式系统。
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