2012年8月15日讯 -- Senesco制药公司本周三宣布,已完成抗肿瘤疗法SNS01-T在多发性骨髓瘤患者1b/2a期临床试验的首批招募工作。
首批受试者中三个评估患者中有两位在接受SNS01-T疗法后达到了病情稳定标准。试验中均没有药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性发生。
数据审查委员会(DRC)对安全性数据的建议为,SNS01-T具有良好的安全性及耐受性,适于在第二批患者中进行剂量增加四倍,即0.05mg/kg剂量水平的试验。
Senesco公司董事长Harlan Waksal表示,“在首个患者中观察到的可观疗效已通过病情稳定标准在另一患者中得到了确认。我们期待能在下一批受试者中的剂量增加试验中看到同样的疗效。”
首批受试者中,基于包括单克隆蛋白在内的几个衡量标准,三位患者中的两位在接受治疗后疾病无进展,并在治疗后三周及六周,即治疗方案结束时也为病情稳定。
由于疾病恶化,有三位患者在治疗方案完成前退出了该开放标签、多剂量的剂量递增试验 。一位有反应的患者在治疗后10周,即治疗方案结束后一个月时仍然病情稳定。
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