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FDA专家小组一致投票支持辉瑞的肾癌药物

发布时间:2011年12月09日 18:23:01

  今天上午辉瑞公司的癌症药物组获得了FDA专家小组对阿西替尼(axitinib)的一致认可,这使阿西替尼有望被批准用于肾癌患者的治疗。专家们的结论是该药的益处大于它带给患者的风险。

 

  赢得专家小组投票的胜利代表着辉瑞取得了一小步但却重大的进展,如果阿西替尼被批准,它的年销售额将超过5亿美元。虽然不是一个重磅炸弹,但是该药至少可以部分缓解立普妥(Lipitor)专利到期的损失。近年来,辉瑞成了遭遇临床失败和一连串尴尬挫折的典型代表。但最近的表现让它显示出新药开发效率提升的迹象。辉瑞计划出售阿西替尼(商品名Inlyta)。

 

  那些投票支持阿西替尼的专家指出与索拉非尼(多吉美)相比更倾向于阿西替尼。但疾病无进展生存期仅延长2个月的数据支持并没有打动所有专家一位参加小组辩论的专家对“华尔街日报”说,“还未触地得分,也许甚至还不是第一次进攻。(橄榄球)”,但该药肯定会被批准。

 

  分析家同时也密切关注着的肾癌药物tivozanib,目前临床后期研究中最有前途的治疗癌症药物之一。

 

  原文链接:

 

http://www.fiercebiotech.com/story/pfizer-nails-unanimous-expert-panel-vote-kidney-cancer-drug/2011-12-07


 

 

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