2012年8月22日 讯 -- 辉瑞公司今天早上公布了来自FDA的消息，证实FDA将其药物tofacitinib的申请推迟了三个月，并指出辉瑞需要提交更多的数据来支持其用于风湿性关节炎治疗效果的评估。在刚刚经历了与阿斯利康共同研发抗阿尔茨海默氏症药物的研发失败之后，辉瑞公司显然急需获得tofacitinib的批准以用于缓解公司受到的创伤。但辉瑞今天公布监管部门并未要求新的实验，这显然意味着这一推迟可能持续更久。

辉瑞公司今天表示，“FDA认为辉瑞公司最近提交的数据将对结果构成重大影响，因此需要更多的时间进行审查”。新的PDUFA日期将是11月21日。

这一延迟或许能够进一步加大辉瑞公司的优势。辉瑞公司此前面临严重的质疑，关于tofacitinib是否已经表现出卓越的疗效，超过时下市上所有的药物。尽管这一制药公司的研发部门已经提出了证据表明治疗的副作用较小，但现在它将会有更多的时间来提出更多的证据来说服纳税人。

辉瑞公司表示公司已经为这一RA药物的研发计划准备有史以来最大的数据库。

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