2012年8月30日讯 --强生(JNJ)宣布,前列腺癌药物Zytiga额外应用申请获得了FDA的优先审查资格,这意味着该药的审查将比平时要快。
该公司正试图获得Zytiga批准用于未接受化疗的前列腺癌患者的治疗。Zytiga在2011年获FDA批准用于曾接受化疗的前列腺癌患者的治疗。
优先审查资格,是由FDA授予用于加快治疗严重疾病及未获满足的临床医疗需求的药物的审查,这意味着将在6个月内完成药物审查,而非通常的10~12个月。
在第二季度,Zytiga的全球销售额较上一季度增长约3200万美元,至2.32亿美元。
强生称,已在6月份提交了Zytiga的扩大应用申请。
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