2012年9月1日讯 --Mepation公司和安斯泰来（Astellas）合作开发的前列腺癌药物enzalutamide获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。

Enzalutamide，将以商品名Xtandi销售。根据汤姆森制药，华尔街分析师平均预测，截止2017年，该药的销售额将达到12亿美元。

Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。

Mepation公司称，将于9月中旬在美国市场销售Xtandi，每月剂量（30天）批发价为7450美元。

Mepation和安斯泰来也已向欧盟提交了监管申请。去年11月，安斯泰来报道称，有关该药的一项关键性临床研究被提前结束，因为研究中已明确显示出该药的疗效，与安慰剂相比，Xtandi治疗组总生存期平均改善达4.8个月。研究中，Xtandi组最常见的副作用包括虚弱、疲劳、背部疼痛。

"晚期前列腺癌额外治疗选择的医疗需求，对于患者仍将至关重要，"FDA药物评价中心主任Richard Pazdur在声明中说道。"Xtandi是用于这一疾病的最新药物，已被证明有能力延长患者的生命。"

在去年，FDA批准了强生（JNJ）的前列腺癌药物Zytiga，该药旨在癌细胞内发挥作用，阻断睾酮的产生。

Xtandi的销量应该与Zytiga相当或者更高，因为该药在临床试验中显示出卓越的疗效，同时也没有发生严重不良事件，ThinkEquity分析师Kimberly Lee说道。

Zytiga在2012年第二季度的销售较上一季度增长3200万美元，至2.32亿美元。

全球每年约有25万男性死于前列腺癌，该病是美国男性癌症致死的第二大病因，仅次于肺癌。

Mepation称，FDA的批准及欧洲监管文件的提交，触发了来自安斯泰来的3500万美元里程碑款项，根据授权协议，其中10%将支付给加州大学。

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