2012年9月1日讯 --Ariad制药公司今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了BCR-ABL抑制剂ponatinib的上市许可申请（MAA）。

Ariad正寻求ponatinib在欧盟的上市批准，用于耐受或不耐受慢性髓性白血病（CML）及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者的治疗。人用药品委员会（CHMP）已授予Ariad MAA申请的加速评估。

"加速评估的授予，进一步表明了已对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗产生抗性或不耐受的CML及Ph+ALL患者中远未满足的医疗需求，"Ariad主席兼CEO Harvey J.Berger说道。"随着我们在瑞士洛桑欧洲总部的建立，以及在该地区商业基础架构的开发，我们的监管团队将继续与就数据的审查及提交展开EMA密切合作。"

有关ponatinib PACE试验的结果，已提交至今年6月份举行的美国临床肿瘤协会年度会议。研究结果显示，约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病（CML）患者对ponatinib产生了主要反应（major response），这意味着，这些患者的骨髓，至少2/3是正常的。这些患者中，44%达到了完全的缓解。在64位被评估为慢性期、携带T315I突变的CML患者中，70%的患者对ponatinib产生了主要反应。在未携带突变的慢性期CML患者中，主要反应率为49%。该项试验涉及444位对诺华（Novartis）的Tasigna和百时美施贵宝（BMS）的Sprycel停止响应的患者。

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