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FDA批准诺华Exelon新的适用剂量

发布时间:2012年09月06日 18:54:36

2012年9月2日 讯 -- 诺华药物Exelon(卡巴拉丁透皮给药系统)获得来自FDA的新的适用剂量批准,旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。

 

在持续48周的双盲OPTIMA研究中,针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗,每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。研究采用工具性日常生活能力量表(ADCS-IADL)进行测量,在第48周达到了主要终点。

 

相比低剂量组,新的适用剂量在24周的实验中显著提升了患者的认知水平。48周的实验未获得显著数据,但也达到了主要终点。

 

克利夫兰脑健康诊所负责人Jeffrey Cummings表示,阿尔茨海默氏症的特点是病情会逐渐恶化,这对于患者及监护人的身体和情感都是一种挑战。

 

国家家庭监护人协会首席执行总裁John Schall表示,从监护人的角度考虑,新批准的剂量提供了可视的证据,他们可以看到心爱的人接受了更好的治疗。因此额外的治疗选择是非常必要的。

 

诺华制药主席Andre Wyss称,诺华公司相信头皮应用程序和这一新剂量的疗效,我们也在致力于阿尔茨海默氏症的新研究。

 

除了阿尔茨海默氏症,Exelon新的适用剂量也可用于治疗与阿尔茨海默氏症相关的帕金森病。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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