2012年9月7日 电 -- Omeros公司6日宣布已经向美国食品与药物监督管理局提交了旗下药物OMS824的IND申请，这一药物从属于该公司磷酸二酯酶10（PDE10）研究计划。PDE10在大脑中的表达会引起认知相关的疾病，包括精神分裂症和亨廷顿症。OMS824可以显著抑制PDE10.

OMS824的第一阶段临床评价将接受来自FDA的审查。这一阶段的实验将通过剂量递增实验来验证OMS824对正常人群的耐受性、安全性和药代动力学。如果这一阶段的实验结果得到FDA的认可，公司将在2012年第四季度开始招募临床实验的志愿者。

Omeros首席执行官Gregory A. Demopulos博士表示，OMS824标志着Omeros技术平台PharmacoSurgery逐渐在医疗领域发挥作用。作为一个完全由Omeros开发的分子实体，其进入临床阶段证明了Omeros在临床医疗领域的实力。公司希望OMS824的一期实验获得理想的数据，也希望公司的其他药物OMS302和OMS103HP的三期试验进展顺利。

免责声明： 

      本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权，请联系我们删除