2012年9月7日讯 --诺华（Novartis）计划提交眼科药物Lucentis新适应症申请，来扩大该药的应用范围。

诺华称，将向欧洲药品管理局（EMA）提交Lucentis（兰尼单抗，ranibizumab）的新适应症申请，用于脉络膜新生血管（CNV）的治疗，同时也将于年底向日本的监管机构提交申请。

来自REPAIR研究的新数据表明，Lucentis能够改善病理性近视（PM）继发CNV患者的视力。

这些新数据，已提交至在米兰举行的第12届欧洲视网膜专家协会，数据表明，Lucentis治疗6个月后，病理性近视CNV患者的的视力平均提高了12个字母。

试验中的患者，平均注射了3针Lucentis，其中29%的患者无需进一步治疗。目前，光动力疗法中采用的诺华维替泊芬Visudyne (verteporfin)，是唯一获批的药物。

Lucentis是唯一的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、以及由视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿所致的视力损害。这些疾病若不及时治疗，最终将导致失明。然而，据估计，其中80%的视力损害是可以避免的。这3种疾病治疗的许可，使Lucentis在去年来到了超过10亿美元的收入。

尽管Lucentis具有很强的市场地位，但仍处于罗氏（Roche）阿瓦斯汀（Avastin，bevacizumab，贝伐单抗）超适应症应用的压力之下，这意味着，这些新适应症（如CNV）会受到欢迎。

上个月，在获得Lucentis治疗DME新适应症许可后的一天，发表于BMJ上的新数据表明，Avastin治疗这一疾病同样有效。该文章得出的结论是，Lucentis与Avastin在治疗DME时，2者之间“疗效无差异”，尽管作者承认，还需要开展一项头对头的研究来证明是否其中一个药物更为优越。

目前，诺华已经降低了Lucentis在英国和瑞士的价格。

来自另一项研究RESTORE的数据，也已提交至米兰会议上。会上，诺华强调了Lucentis在治疗现有适应症中个性化治疗（inpidualized treatment）的益处。

该项扩展研究发现，当初用Lucentis治疗的DME患者，在3年间的平均注射次数为13.9。

在所有治疗组，有19%~25%的患者在接下来的第2年和第3年无需进一步的Lucentis治疗。同时，第2年注射3.7次及第3年注射2.7次已足够维持平均7个字母的视力改善。

诺华全球开发主管Tim Wright称：“这些新的数据证实，个性化治疗能够以较少的平均治疗次数达到最佳的视力改善，从而确保视网膜疾病患者不会治疗不足或过度治疗。”

免责声明： 

      本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权，请联系我们删除