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Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请(IND)获FDA批准

发布时间:2012年09月08日 19:01:03

2012年9月7日电 --Soligenix公司宣布,其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )的研究性新药申请(IND)已获FDA批准,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。

 

随着IND的获批,Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学(PK)/药效学(PD)研究。

 

Soligenix公司高级副总裁兼CMO Kevin Horgan称,SGX203有望能够显示出相较于系统性类固醇药物(如强的松,prednisone)的显著优势。

 

“我们的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。”

 

PK/PD研究的数据,将有助于后续II/III期临床研究的剂量选择。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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