2012年9月12日电 --赛诺菲（Sanofi）宣布，多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物Aubagio 获得了FDA的批准。在数个重磅药物失去专利保护后，该药有望使该公司回到增长的状态。

有研究显示，Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物，但其副作用更为温和。分析师称，该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者宁愿不采取任何药物治疗，也不愿经历不必要的副作用。

FDA神经学产品部门主任Russell Katz在周三的一份声明中称：“在临床试验中，Aubagio治疗组比安慰剂组的复发率低30%。”

赛诺菲旗下健赞（Genzyme）发言人称，预计将在未来几周内在美国市场推出Aubagio。

多发性硬化症，目前无可治愈的药物，影响着全球约250万人，这是一种慢性、往往致残性疾病，攻击中枢神经系统，可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。

摩根大通分析师预计，诺华MS药物Gilenya和Biogen Idec公司的BG-12预计将主宰MS药物市场，到2015年，该市场价值将从96亿美元增加到140亿美元。

Aubagio被认为只能攫取很小的一部分市场份额，Datamonitor公司预计，截止2020年，该药在美国及欧洲主要国家的销售额仅为3.53亿美元。

Cheuvreux分析师Marcel Brand相对乐观，称截止2018年，该药在欧洲的销售峰值将达到14.8亿美元，尽管该药的有效性比不上Gilenya，但不存在长期的副作用。

服用Gilenya的患者，必须进行心电监测，因为该药物在服药后的1个小时可能会引发心率的减慢。

欧洲的监管机构预计将在2013年第一季度对Aubagio做出回应。

与现有MS药物相比，Aubagio的优势在与口服，但是该药在临床测试中的结果并不比其他MS药物令人印象深刻，Aubagio并没有显示出相对于默沙东Rebif的优越性。Rebif是一种常用的注射类MS药物。

除了Aubagio，赛诺菲已提交了注射型MS药物Lemtrada的监管申请文件。

在最近的一次挫折中，FDA已要求赛诺菲重新提交Lemtrada的上市许可申请。如果获批，该药可能会在2013年上市。

赛诺菲称，与Aubagio药物相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高，表明该药可能损害肝脏，其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。

正在开展的Aubagio临床开发项目涉及36个国家超过5000例患者。扩展试验中的一些患者已经治疗了长达10年。

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