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Cornerstone心脏药物获FDA顾问支持

发布时间:2012年09月14日 19:05:09

2012年9月12日 电  -- 今年年初时Cornerstone曾收购Cardiokine和其旗下的晚期心脏药物lixivaptan。Cornerstone为此付出了100万美元的费用并许诺了1.47亿美元的里程碑资金。今天Cardiokine的研究人员宣布了一个重大突破,来自FDA的审查顾问表示建议批准这一药物,但同时也对这一药物的应用提出了严重的警告。

 

lixivaptan用来治疗低钠血症,这可能会导致大脑肿胀和呼吸困难。目前约有600万名美国人患有此病,这一疾病与充血性心脏衰竭和抗利尿激素分泌异常综合症导致的化学刺激有关。

 

再过两天FDA顾问委员会将审批这一药物,今天FDA的审查员Nancy Xu公布了一份报告指出,lixivaptan相比安慰剂组显著的提升了患者中血清钠的含量。但与此同时,尽管这与药物本身并不直接相关,但这一药物可能会引起致人死亡的风险。审查员同时建议对于需要快速提高血液中钠离子浓度来预防和治疗神经系统损伤的患者来说,不应使用这一药物。

 

Xu同时指出,尚未有足够的数据证实lixivaptan的安全性。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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