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葛兰素史克提交Synflorix新适应症申请

发布时间:2012年09月19日 19:07:17

2012年9月17日 讯 -- 葛兰素史克今天宣布已经向欧盟监管机构提交了其旗下疫苗Synflorix新的适应症申请,如获批准,Synflorix将可被用于婴幼儿(6周-5岁),针对肺炎链球菌引起的肺炎,激活其体内的主动免疫。

 

这一申请将被提交至欧洲药品监管部门进行审批,以确定是否授权GSK在市场上进行针对这一新适应症治疗的销售。

 

Synflorix目前被包括欧盟在内的90个国家批准用于治疗肺炎链球菌引起的侵入疾病和急性中耳炎的治疗。在这些国家中,67个国家批准Synflorix用于婴幼儿肺炎疾病的治疗。但在美国,Synflorix并未被批准上市。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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