2012年9月19日讯 --灵北（Lundbeck）今日宣布，已通过集中审批程序向欧洲药品管理局（EMA）提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine（Lu AA21004）的上市许可申请（MAA）。

Vortioxetine属于新一代抗抑郁药，被开发用于重度抑郁症（major depressive episodes，MDE）患者的治疗。该药被认为通过2种作用机制的联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制（ reuptake inhibition）。

体外研究表明，vortioxetine是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。体内非临床研究表明，vortioxetine能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。

该申请的提交，是基于10个短期及长期研究所取得的庞大数据包，其中包括支持5~20mg剂量范围的统计学显着数据。

Vortioxetine代表着自2007年以来，通过集中审批程序提交的首个抗抑郁新药。

Vortioxetine的多模式作用属性（multimodal activity profile），有望能够为那些使用现有药物未能充分控制的重度抑郁症患者带来临床益处。

灵北计划在今年下半年，向加拿大卫生部提交vortioxetine的新药提交（NDS）。此外，灵北还将与武田（Takeda）在2012年第四季度及2013年分别向美国和日本的监管机构提交新药申请（NDA）。

据世界卫生组织预测，到2030年，抑郁症将成为残疾的主要原因。

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