2012年9月21日讯 --瑞士制药巨头诺华（Novartis）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布了有关GalvusR（vildagliptin，维格列汀）和EucreasR（vildagliptin+metformin，维格列汀+二甲双胍）新适应症的2个积极意见，建议批准GalvusR和EucreasR联合其他药物用于2型糖尿病患者的治疗。

首个积极意见是，建议批准维格列汀+胰岛素联合疗法（有或无二甲双胍），用于饮食、运动、稳定剂量胰岛素仍不能控制血糖水平的2型糖尿病患者的治疗。

第二个积极意见是，建议批准维格列汀+二甲双胍+磺脲类药物的三重组合疗法，用于饮食、运动、二甲双胍+磺脲类药物双重疗法仍不能达到充分血糖控制的2型糖尿病患者的治疗。

第一个积极意见，是根据一项为期24周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究（n=449），研究结果表明，与安慰剂相比，每天口服2次50mg维格列汀并结合胰岛素（有或无二甲双胍）能够降低血糖水平（-0.7%，P<0.001）。维格列汀的加入，对体重无影响，同时低血糖事件发生率与安慰剂组相当。

第二个积极意见，是根据一项为期24周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验（n=318）。该项研究表明，与安慰剂相比，每日口服2次50mg维格列汀结合二甲双胍和磺酰脲能够降低血糖水平（-0.8%，P<0.001）。维格列汀组，有28.3%的患者达到了血糖控制目标，而安慰剂组仅为5.6%（P<0.001）。

尽管获得了积极意见，但有人之初，磺脲类药物已知能导致低血糖，因此医生可能会考虑低剂量的磺脲类药物相结合的疗法，来减少这种风险。

一旦获批，维格列汀+胰岛素（有或无胰岛素）、维格列汀+二甲双胍+磺脲类药物的组合疗法，将为那些无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者提供新的治疗选择，同时具有较低的低血糖风险，对体重也无影响。

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