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Forest Laboratories提交Levomilnacipran新适应症申请

发布时间:2012年09月28日 19:14:33

2012年9月27日 讯 -- Forest Laboratories与Pierre Fabre Laboratories今天宣布由Forest Laboratories提交了一份新药应用申请(NDA),希望FDA批准Levomilnacipran,五羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于成人重度抑郁症治疗(MDD)。双方共同开发了这一药物,根据特许协议,Pierre Fabre是活性药物成分的供应商。

 

这一申请包括三期双盲固定剂量和一个不确定剂量实验产生的三个阳性结果。与安慰剂相比,levomilnacipran使得患者的症状产生了显著改善。患者的症状使用Montgomery-A抑郁症量表的总得分和Sheehan残疾量表得分评估,使用混合效应模型进行重复测量,并进行末次观察回转分析。

 

此外,关于levomilnacipran的安全性数据也证实了这一药物在每天剂量为40、80、120mg时耐受性良好。最常见的不良反应是恶心。

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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