返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

拜耳、Onyx重磅癌症药物获FDA批准

发布时间:2012年09月28日 19:15:16

2012年9月27日 电 -- 在FDA授予regorafenib快速通道地位仅仅三个月之后,该机构就批准这一药物用于治疗转移性结肠癌。加速程序使得拜耳公司完成了它的快速冲刺。预计这一药物上市后将销售峰值将达到12.5亿美元。

 

新批准的药物将被命名为Stivarga。

 

拜耳医疗保健有限公司负责人Pamela A. Cyrus表示,这一药物的上市反应了拜耳公司一如既往坚持挑战艰难癌症的承诺。

 

regorafenib是一种多激酶抑制剂,被称为“多吉美之子”。这一批准标志着Onyx将获得新的收入,它已经获得了1.6亿美元的前期收入。Onyx和拜耳合作多吉美已有多年,但Onyx称拜耳的科学家正悄悄的开发它们的合作药物。不管怎样,目前双方仍在癌症领域进行合作。

 

regorafenib仍需更多的数据来证实其有效性。在今年一月研发人员称regorafenib显著提高了患者的平均生存期,安慰剂组平均生存期仅有5个月,regorafenib治疗组则达到了6.4个月。根据拜耳公司的说法,这一药物带来的副作用包括疲劳、皮肤反应和腹泻。

 

对于拜耳来说,这一批准意味着其抗癌药物专营权的扩大。依靠多吉美的销售拜耳去年获得了10.8亿美元的收入。拜耳八月向FDA提出了申请,希望监管机构能批准其胃癌药物。

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>