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武田高血脂症药物Lotriga获日本MHLW批准

发布时间:2012年10月02日 19:20:37

2012年9月29日讯 --武田(Takeda)与生物制药公司Pronova联合宣布,Lotriga颗粒胶囊(2g,通用名:ω-3-酸乙酯)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于高血脂症的治疗。

 

Lotriga由Pronova公司发现,包含高度浓缩及纯化的EPA-E(二十碳五烯酸乙酯)和DHA-E(二十二碳六烯酸乙酯)。该药已在包括美国在内的60个国家上市。

 

在2005年,Pronova与武田签署了授权及供货协议,武田获得了该药在日本的开发和商业化权利。Lotriga将是首个在日本上市、包含EPA-E和DHA-E组分的处方药。

 

MHLW对Lotriga的批准,是基于在日本开展的一项III期临床试验的数据,该试验评估了Lotriga在日本高甘油三脂患者中的疗效和安全性,并与一种活性产品EPA(二十碳五烯酸,推荐剂量每天3次,每次0.6g)进行了对比。试验中,Lotriga安全及耐受性良好,安全属性与EPA相当。

 

 

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