2012年9月29日讯 --武田(Takeda)与生物制药公司Pronova联合宣布,Lotriga颗粒胶囊(2g,通用名:ω-3-酸乙酯)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于高血脂症的治疗。
Lotriga由Pronova公司发现,包含高度浓缩及纯化的EPA-E(二十碳五烯酸乙酯)和DHA-E(二十二碳六烯酸乙酯)。该药已在包括美国在内的60个国家上市。
在2005年,Pronova与武田签署了授权及供货协议,武田获得了该药在日本的开发和商业化权利。Lotriga将是首个在日本上市、包含EPA-E和DHA-E组分的处方药。
MHLW对Lotriga的批准,是基于在日本开展的一项III期临床试验的数据,该试验评估了Lotriga在日本高甘油三脂患者中的疗效和安全性,并与一种活性产品EPA(二十碳五烯酸,推荐剂量每天3次,每次0.6g)进行了对比。试验中,Lotriga安全及耐受性良好,安全属性与EPA相当。
免责声明:
本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。
如有侵权,请联系我们删除