美国食品和药物管理局14日批准联合疫苗Menhibrix，用于预防年龄在6周至18个月的婴幼儿由脑膜炎奈瑟菌血清C型和Yand 流感嗜血杆菌 b型引起的侵袭性疾病。

由细菌脑膜炎奈瑟菌 （脑膜炎球菌病）和b型流感嗜血杆菌（Hib病）引起的疾病，可危及生命。这些细菌感染血液引起败血症并聚积在大脑和脊髓周围引起脑膜炎。脑膜炎奈瑟菌和流感嗜血杆菌 b型细菌性是引发幼童脑膜炎的重要原因。

没有接种疫苗的两岁以下儿童很容易感染这些严重疾病。脑膜炎双球菌病和Hib病特别危险，因为这两种疾病常常进展迅速，可能导致死亡或严重影响健康的长期后果，如失明、智力低下或截肢。这二种疾病的早期症状与其他儿童常见病很难分辨。

“现在批准的Menhibrix，是防止潜在威胁生命的Hib病和两类儿童脑膜炎球菌病的联合疫苗。这是首个可给6周婴儿接种的脑膜炎球菌疫苗。”FDA的生物制品评价和研究中心的主任、医学博士Karen Midthun说。

Menhibrix的有效性基于美国数百名接种该疫苗的婴幼儿的免疫反应。针对Hib病疫苗的活性成份，比较了接种Menhibrix与接种FDA批准的针对侵袭性Hib疾病疫苗的婴幼儿的免疫反应。

针对脑膜炎球菌的活性成分，研究结果表明，该疫苗在血液中产生的抗体达到了预测可防止由血清C和Y型引发侵入性脑膜炎球菌病的水平。

Menhibrix的安全性是通过对美国、墨西哥和澳大利亚约7500婴幼儿的试验进行评估。接种Menhibrix后报告的常见不良反应是注射部位的疼痛、红肿和过敏、发热。

首次接种在6周给予第一个剂量。第四剂量可迟至18个月时给予。

Menhibrix是由总部设在比利时Rixensart的葛兰素史克生物制品制造公司制造。

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