Coronado生物科学有限公司宣布,FDA同意授予治疗急性髓性白血病(AML)的CNDO-109─活化异体基因自然杀伤细胞孤儿药地位。
CNDO-109是免疫系统中激活的、自然杀伤细胞的生物制剂,它可寻找并摧毁肿瘤细胞。
临床前研究以及由研究者发起在AML患者中开展的I期临床试验,证明CNDO-109对多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌及卵巢癌中均有活性作用。公司认为已观测到CNDO-109的早期疗效。
Coronado表示计划于2012年下半年启动AML患者1/2剂量递增临床实验。
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