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KCI公司 V.A.C.?疗法已获FDA 510(k)核准用于闭合手术切口的管理

发布时间:2012年06月26日 10:45:19

Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布,该公司专利产品Vacuum Assisted Closure?、又名 V.A.C.?疗法系统已获美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准,用于闭合手术切口的管理。

 

KCI首席医学官、医学博士Ron Silverman说:"该项新适应证将使更多的外科医师能够在管理闭合手术切口时为他们的患者提供V.A.C.?疗法的已知益处。"

 

马里兰大学医学院整形外科助理教授、医学博士Devinder Singh说:"闭合切口的V.A.C.?疗法作用非常强大,有创新性和成本效益,能够帮助患者获得愈合,尤其是高危切口患者。在所有的腹壁重建和胸骨创口修复中,我都采用负压敷料,我已经注意到切口转归有改善。V.A.C.?疗法从此改变了我的实践,效果更好了。"

 

2006年以来,各科室的外科医师们已开展了多项临床研究,展示了V.A.C.?疗法管理术后手术切口的益处。这期间,外科医师们发表了十项研究,代表了各个科室和各类切口,包括腹壁重建、足部和踝部手术、创伤性手术、腹部创口闭合和心胸手术。这些研究显示,切口V.A.C.?  疗法与临床转归改善有关联。

 

2010年,KCI还推出了PrevenaTM 切口管理系统,这是一种便携式的一次性治疗系统,专为管理最大尺寸为8英寸的闭合手术切口而设计,由一片即撕即贴式敷料和一个治疗部件组成,该部件预先编程,可提供最长达7天的治疗,并预设负压为-125mmHg。

 

V.A.C.?  疗法用于闭合手术切口管理的新适应证将使外科医师通过相应定制敷料得以治疗更长的切口。这将把负压闭合切口管理的益处延伸到更广大类型的手术切口中,使全球更多患者受益于该疗法。

 

KCI今天很高兴地宣布,该公司的V.A.C.? 疗法系统增添了这一新适应证,为管理手术切口的外科医师提供了更多的灵活性。

 

 

 

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