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罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息

发布时间:2012年06月26日 11:01:50

2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。这些数据将提交至即将召开的医疗会议

 

在6月8日,FDA已批准Perjeta用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。Perjeta是一个潜在的重磅药物,分析师预计该药的销售将超过10亿美元。加上目前正在研究的另外2项适应症,Perjeta的销售峰值将攀升至85亿美元。而且,Perjeta不会蚕食HER2标准治疗药物赫赛汀的市场,因为这2种药物被设计为联合用药。

 

"我们很高兴,Perjeta能够帮助HER2阳性转移性乳腺癌患者生存的更久,同时也延长了疾病无进展生存期,"罗氏全球产品研发首席医疗官Hal Barron说道。"CLEOPATRA研究中所表现出的生存改善,对于患者和医生来说都是个大好消息,同时也增强了我们的信念:Perjeta将改善mBC的治疗前景。"

 

Perjeta是一种个性化药物,靶向于HER2受体。在HER2阳性癌症癌细胞的表面,具有相当高数量的HER2受体。Perjeta被认为以一种与赫赛汀互补的方式发挥作用,这2种药物均针对HER2受体,但针对的是HER2受体的不同部位。

 

CLEOPATRA研究结果

 

赫赛汀+多西紫杉醇+安慰剂疗法所取得的平均疾病无进展生存期(PFS)为12.4个月,而赫赛汀+多西紫杉醇+Perjeta疗法所取得的PFS数据为18.5个月,同时该疗法也使疾病恶化或死亡的风险降低了38%。

 

 

 

 

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