返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

Qualites左乙拉西坦缓释片仿制申请获 FDA批准

发布时间:2012年07月27日 12:05:30

美国食品药监局(FDA)批准了Qualitest医药公司关于左乙拉西坦缓释片的仿制药新药申请(ANDA),此次批准的共有两个剂型 500mg 和740mg。

 

左乙拉西坦缓释片是仿制UCB公司的Keppra XR。

 

根据艾美仕的统计数据,左乙拉西坦缓释片去年在美国的销售额高达1.248亿美元。

 

Keppra在欧洲采用静脉注射,浓度为100mg/ml,然而在美国静脉注射只是一种辅助治疗16岁以上的成年患者,口服的Keppra用于局部性癫痫、肌阵挛发作。

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>