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FDA批准治疗哮喘、过敏症的第一个仿制药孟鲁司特钠

发布时间:2012年08月07日 14:07:11

     美国食品和药品管理局8月3日批准顺尔宁的第一个仿制药(孟鲁司特钠)用于成人和儿童控制哮喘症状并帮助减轻室内和室外过敏症。

 

       孟鲁司特是白细胞三烯受体拮抗剂类药物。它通过阻断在体内引起哮喘和过敏性鼻炎症状的白三烯而起作用。

 

       孟鲁司特不能用于缓解急性哮喘发作。孟鲁司特的一些不良反应可能会很严重。

 

       在临床试验中,患者使用顺尔宁报告的最常见不良反应包括:上呼吸道感染、发烧、头痛、咽痛、咳嗽、胃痛、腹泻、耳朵痛、感冒、流涕和鼻窦感染。

 

获FDA批准生产仿制孟鲁司特片的企业为Apotex公司、阿拉宾度制药公司、Endo药厂、Glenmark Generics、Kudco爱尔兰公司、Mylan公司、Roxane实验室、山德士公司、Teva制药公司公司和Torrent药厂。Apotex、阿拉宾度、远藤、Kudco、Mylan、罗克珊、山德士、Teva和Torrent已收到咀嚼片的批准信。Teva公司收到颗粒剂的批准信。

 

       有关仿制孟鲁司特钠的信息可从厂家获得。

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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