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英国:葛兰素史克Votrient获欧盟批准

发布时间:2012年08月11日 14:26:38

     英国制药巨头葛兰素史克制药公司日前宣布,公司研发的肿瘤药物Votrient(帕唑帕尼)已经获得欧盟批准。该药物主要用于治疗晚期软组织肉瘤病症的特定子类型病,尤其适用于那些此前已经接受化疗治疗或者是接受其他辅助治疗但是一年之内病情加深的患者。

 

  今年四月份,葛兰素史克制药公司已经获得美国食品和药物监管局批准,将该药物用于治疗已经接受化疗治疗的晚期软组织肉瘤患者。葛兰素史克制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了关键性的三期临床试验数据,极具说服力,因此获得批准。

 

  葛兰素史克制药公司此前展开的试验名称为PALETTE,接受化学治疗但是病情恶化的晚期软组织肉瘤患者是该试验的主要研究对象,但是胃肠道间质瘤患者和脂肪细胞瘤患者不在此次的研究范围之内。

 

  此次试验结果表明,患者在接受Votrient药物治疗之后,中位无进展生存期达4.6个月,较服用安慰剂小组的1.5个月略胜一筹,但是Votrient药物的整体存活率并不理想,接受Votrient药物治疗之后,患者的中位存活期为11.9个月,而服用安慰剂组的则为10.4个月,相比之下服用安慰剂组并无太大优势。

 

  Votrient药物已经在全球范围内上市,用于治疗晚期肾脏上皮肾细胞癌病症,并且攫取美国肾脏上皮肾细胞癌处方药物市场18%的市场份额。目前,葛兰素史克制药公司也在评估Votrient药物在卵巢癌治疗中的疗效。

 

 

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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