返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

辉凌制药HMG注射用150IU“Ferring”获批

发布时间:2012年08月28日 15:18:06

据日本媒体报道,日本辉凌制药公司(Ferring Pharmaceuticals Co., Ltd.)于2012年8月22日发布消息称,已于8月8日取得了人垂体促性腺激素制剂——HMG注射用150IU“Ferring”(通用名称:人垂体促性腺激素)作为间脑性(下丘脑性)无月经及垂体性闭经的诱发排卵药物的制造、销售批准。

 

据了解,该制剂在日本国外以“MENOPUR?”的商标名称进行销售,自1999年在丹麦首次获批后,已在全球97个国家及地区获批并开始销售,是世界上最通用的hMG制剂。在日本国内,辉凌从2008年7月开始发售HMG注射用75IU“Ferring”,之后追加了对通用规格——150IU规格的批准申请。

 

【HMG注射用150IU“Ferring”的产品概要】

 

产品名称:HMG注射用150IU“Ferring”

 

英文名:HMG injection 150IU Ferring

 

通用名称(英文名):Human Pituitary Gonadotropin

 

获批日期:2012年8月8日

 

疗效:间脑性(下丘脑性)无月经及垂体性闭经的诱发排卵

 

用法、用量:作为促卵泡激素(follicle-stimulating hormone,FSH),1日溶解75至150IU在附加的溶解液内,连续肌肉注射4至20日(通常为5至10日)。

 

注:

 

   1、一些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等,它们的化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格,往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定,具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”(u);经由国际协商规定出的标准单位,称为“国际单位”(IU)。

 

    2、hMG(Human Menopausal Gonadotropin)指人尿促性腺激素或人绝经期促性腺激素,含促卵泡激素(FSH)与黄体生成素(LH)。

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除


 

<< 上一篇 下一篇 >>