华生制药公司宣布其附属公司华生实验室已收到美国食品和药品监督管理局批准其与远藤公司的Lidoderm相同的利多卡因外用贴剂5%的ANDA申请的通知。
华生公司表示,根据它与远藤制药公司的和解协议,计划于2013年9月上市该仿制药,华生相信,按照Hatch Waxman规则,它将享有180天的市场独占权。
2012年5月29日,华生宣布已与远藤制药公司和帝国制药有限公司就解决仿制Lidoderm专利诉讼未决事项签署协议。该协议允许华生公司于2013年9月15日推出5%利多卡因外用贴剂的产品。
根据IMS Health数据,到2012年六月三十日止的十二个月,Lidoderm在美国的总销售额约为12亿美元。
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