英国葛兰素史克制药公司和美国强生制药公司日前正式宣布,双方正式启动对风湿性关节炎新药sirukumab的后期临床试验。据悉,双方携手研发的新药主要用于治疗中等以及严重性质的风湿性关节炎。
此次研发的新药sirukumab(亦作CNTO 136)属于一种人体白介素-6单克隆抗体,此次启动的三期临床试验将包含两次试验。
据悉,其中一种试验名为SIRROUND-T,接受该试验的主要是那些已经接受抗肿瘤坏死因子治疗但是病情依然活跃的患者,第二种试验名为SIRROUND-D,该种试验中,已经接受抗风湿药物治疗但是依然患有风湿性关节炎的患者是主要研究对象。
后期临床试验属于多中心随机性双盲试验,试验采用皮下注射的方式,研究人员将会对后期临床试验数据进行统计,并且将新药的药效同安慰剂组进行对比。Sirukumab药物属于试验性新药,目前为止尚未获得上市批准。
免责声明:
本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。
如有侵权,请联系我们删除