2011年8月12日,我国第一个自主研发的小分子靶向抗肿瘤一类新药――盐酸埃克替尼(商品名Conmana,凯美纳)研发成果发布会在人民大会堂隆重举行。桑国卫副委员长高度评价盐酸埃克替尼研发成功“为实现我国从仿制向创新、从医药大国到医药强国的历史性转变作出重要贡献。”
盐酸埃克替尼(Conmana,凯美纳)是厄洛替尼的结构修饰产物,由浙江贝达药业独立开发,耗时10年,拥有中国、美国和国际专利,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。经由孙燕院士主持全国27家知名肿瘤医院参与研究的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的III期试验,盐酸埃克替尼对化疗失败的晚期肺癌病人的疗效与吉非替尼相当,安全性更好。
盐酸埃克替尼的成功上市标志着中国在小分子靶向抗肿瘤药研究领域零的突破,作为一个划时代的药物,它的上市打破了进口小分子靶向抗肿瘤药在中国市场的垄断地位,标志着更多的中国肿瘤患者可以用上价廉物美的国产靶向抗肿瘤药的新时代的来临。
什么是分子靶向抗癌药
靶向抗癌药的开发在人类抗癌史上具有划时代的意义,它克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题,是研究抗癌药的方向和希望所在。靶向抗癌药分为分子靶向和抗体靶向两类药物抗肿瘤靶向药物。
分子靶向药物又分蛋白酪氨酸激酶抑制剂(替尼类)和芳香氨酶抑制剂(曲唑,司坦等)、拓扑异构酶抑制剂(替康类),目前有关多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(替尼类)的研究非常活跃,出现了一些新药,有的已取得了重大突破性进展,为肿瘤治疗开启了希望之门。
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