2011年6月22日,Fibrocell Science公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准laViv (azficel-T)用于改善成人中重度鼻唇沟皱纹(微笑线)的美观程度。laViv是一种个体化美学细胞疗法,其专利技术是提取患者本人生成胶原的皮肤细胞——成纤维细胞并进行增殖。
在开始laViv治疗之前,先从患者耳部提取成纤维细胞样本,送至Fibrocell Science实验室。经过大约90天后,可培养出数以百万计的成纤维细胞,随后予以冷冻储存待用。laViv经注射应用,推荐的疗程包括连续3次治疗,相邻2次治疗的间隔时间为3~6周。
FDA批准laViv在一定程度上是基于2项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果,受试者为421例患者。
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