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强生疼痛药Nucynta ER 扩大应用申请获FDA批准

发布时间:2012年09月01日 10:05:06

强生(JNJ)旗下杨森制药周三宣布,其疼痛药物Nucynta ER用于糖尿病神经损伤所致疼痛的扩大应用申请获得了FDA的批准。

 

Nucynta ER,是一种阿片类药物,已被批准扩大用于中度至重度慢性疼痛。不过,FDA的这一扩大应用批准,允许杨森扩大该药用于糖尿病周围神经病变所致的疼痛,这一疾病困扰着超过800万美国患者。

 

一些研究预计,近一半的糖尿病患者患有某种形式的外周神经病变,这种病变可能会引发手脚刺痛、烧灼感、疼痛、麻木及无力,是导致截肢的重要原因。

 

杨森称,目前仅有另2种药物获批用于治疗这一疾病相关的疼痛,但Nucynta ER是首个获批的阿片类药物。

 

在2011年,非扩展版本Nucynta的销售额为1.4亿美元。根据汤姆森路透分析师的平均预测,预计到2016年该药的销售额将达到6亿美元。该公司还未提供有关Nucynta ER的销售数字。

 

最近,FDA及一些卫生官员警告称,需留意阿片类药物的潜在滥用,长期服用可能会容易上瘾。

 

一些研究人员称,制药公司的积极营销,已对诸如羟考酮(oxycodone)和美沙酮(methadone)等阿片类药物的过量处方(overprescribing)起到了推波助澜的作用。

 

在宣布获批的一份声明中,杨森称,公司一直致力于对医生、患者及其他人员就有关疼痛药使用的负责及误操作的预防开展着教育工作。

 

Nucynta常见的副作用包括恶心、便秘、呕吐、头晕、头痛、嗜睡。与其他阿片类药物相似,这一日服2次的药物,在极少数情况下可能会导致危及生命的呼吸抑制。

 

 

 

 

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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